Mae'r cynnyrch hwn wedi'i gynhyrchu a'i ddatblygu yn unol â'r deddfau, cyfarwyddebau a rheoliadau dylunio canlynol:
◆Cyfarwyddeb y Cyngor 93/42/EEC o 14 Mehefin 1993 ynghylch dyfeisiau meddygol(Marc CE).
◆EN ISO 13485:2016 Dyfais feddygol—Systemau rheoli ansawdd—Gofynion ar gyfer rheoleiddio
dibenion..
◆EN ISO 14971:2012 Dyfeisiau meddygol - Cymhwyso rheoli risg i ddyfeisiau meddygol (ISO 14971:2007, Fersiwn gywir 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Dyfeisiau meddygol——Symbolau i'w defnyddio gyda labeli dyfeisiau meddygol, labelu a gwybodaeth i'w chyflenwi Rhan 1: Gofynion cyffredinol
◆Y Comisiwn Electrotechnegol Rhyngwladol (IEC), ystyrir y safonau canlynol yn benodol.
Cyfeirnod Safonol | Teitlau |
EN 60601-2-54:2009 | Offer trydanol meddygol - Rhan 2-54: Gofynion penodol ar gyfer diogelwch sylfaenol a pherfformiad hanfodol offer pelydr-X ar gyfer radiograffeg a radiosgopeg |
IEC60526 | Cysylltiadau plwg a soced cebl foltedd uchel ar gyfer offer pelydr-X meddygol |
IEC 60522:1999 | Penderfynu ar hidlo parhaol cynulliadau tiwb pelydr-X |
IEC 60613-2010 | Nodweddion trydanol, thermol a llwytho tiwbiau pelydr-X anod cylchdroi ar gyfer diagnosis meddygol |
IEC60601-1:2006 | Offer trydanol meddygol - Rhan 1: Gofynion cyffredinol ar gyfer diogelwch sylfaenol a pherfformiad hanfodol |
IEC 60601-1-3:2008 | Offer trydanol meddygol - Rhan 1-3: Gofynion cyffredinol ar gyfer diogelwch sylfaenol a pherfformiad hanfodol - Safon Gyfochrog: Amddiffyniad rhag ymbelydredd mewn offer pelydr-X diagnostig |
IEC60601-2-28:2010 | Offer trydanol meddygol - Rhan 2-28: Gofynion penodol ar gyfer diogelwch sylfaenol a pherfformiad hanfodol cynulliadau tiwb pelydr-X ar gyfer diagnosis meddygol |
IEC 60336-2005 | Offer trydanol meddygol - Cynulliadau tiwb pelydr-X ar gyfer diagnosis meddygol - Nodweddion mannau ffocal |
●Mae'r dynodiad wedi'i gyfansoddi fel a ganlyn:
MWHX7360 | Tiwb | A | Soced foltedd uchel gyda chyfeiriad 90 gradd |
MWTX73-0.6/1.2-150H | B | Soced foltedd uchel gyda chyfeiriad 270 gradd |
Eiddo | Manyleb | Safonol | |
Pŵer(au) mewnbwn enwol yr anod | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz) | 50kW (50/60Hz) 74kW (150/180Hz) | ||
Capasiti storio gwres anod | 212 kJ (300kHU) | IEC 60613 | |
Capasiti oeri mwyaf yr anod | 750W | ||
Capasiti storio gwres | 900kJ | ||
Uchafswm gwasgariad gwres parhaus heb aer-gylchol | 180W | ||
Deunydd anodDeunydd gorchudd uchaf yr anod | Rheniwm-Twngsten-TZM (RTM) Rheniwm-Twngsten-(RT) | ||
Ongl darged (Cyfeiriad: echel gyfeirio) | 12° | IEC 60788 | |
Hidlo cynhenid cynulliad tiwb pelydr-X | 1.5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Gwerth(oedd) enwol man ffocws | F1 (ffocws bach) | F2 (ffocws mawr) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
Foltedd enwol tiwb pelydr-XRadiograffigFflwrosgopig | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
Data ar wresogi catod Cerrynt uchaf Foltedd uchaf | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
Ymbelydredd gollyngiad ar 150 kV / 3mA mewn pellter o 1m | ≤1.0mGy/awr | IEC60601-1-3 | |
Maes ymbelydredd mwyaf |
430×430mm ar SID 1m | ||
Pwysau cynulliad tiwb pelydr-X | Tua 18 kg |
Terfynau | Terfynau Gweithrediad | Terfynau Cludiant a Storio |
Tymheredd amgylchynol | O 10℃i 40℃ | O- 20℃to 70℃ |
lleithder cymharol | ≤75% | ≤93% |
Pwysedd barometrig | O 70kPa i 106kPa | O 70kPa i 106kPa |
Statwr 1-gam
Pwynt prawf | C-M | C-A |
Gwrthiant dirwyn i ben | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Foltedd gweithredu uchaf a ganiateir (rhediad i fyny) | 230V ± 10% | |
Argymhellir foltedd gweithredu (rhediad i fyny) | 160V ± 10% | |
Foltedd brecio | 70VDC | |
Foltedd rhedeg ymlaen mewn amlygiad | 80Vrms | |
Foltedd rhedeg ymlaen mewn fflworosgopeg | 20V-40Vrms | |
Amser rhedeg (yn dibynnu ar y system gychwyn) | 1.2 eiliad |
Rhybudd i ryngweithio â Generadur Pelydr-X
1. Rhwygiad Tai
Peidiwch byth â mewnbynnu pŵer sydd wedi'i or-raddio i gynulliad tiwb pelydr-X
Os yw'r pŵer mewnbwn yn fwy na manyleb y tiwb, mae'n achosi gor-dymheredd yr anod, chwalu gwydr y tiwb mewnosod ac yn y pen draw y problemau difrifol canlynol oherwydd cynhyrchu gor-bwysau gan anweddiad olew y tu mewn i gynulliad y tai.
Mewn cyflwr mor dyngedfennol sy'n achosi rhwygo tai oherwydd gorlwytho, ni all y switsh thermol diogelwch amddiffyn y tiwb pelydr-X hyd yn oed os yw'n gweithio.
*Mae rhannau selio tai yn rhwygo.
*Anafiadau dynol gan gynnwys llosgiadau oherwydd gollyngiad olew poeth.
*Damwain tân oherwydd targed anod oedd yn fflamio.
Dylai fod gan y generadur pelydr-X swyddogaeth amddiffynnol sy'n rheoli pŵer mewnbwn i fod o fewn manyleb y tiwb.
2. Sioc Drydanol
Er mwyn osgoi'r risg o sioc drydanol, dim ond â chyflenwad â daear amddiffynnol y dylid cysylltu'r offer hwn.
3. Ni chaniateir unrhyw addasiad i'r offer hwn!!
Rhybudd i ryngweithio â Generadur Pelydr-X
1. Gor-raddio
Gall cynulliad tiwb pelydr-X gael ei dorri wrth roi un ergyd yn unig sydd wedi'i gor-raddio.
Darllenwch y taflenni dyddiad technegol yn ofalus a dilynwch y cyfarwyddiadau.
2.Hidlo Parhaol
TMae'r hidliad cyflawn a'r pellter rhwng man ffocal pelydr-X a chorff dynol wedi'u rheoleiddio'n gyfreithiol.
Tdylid cydymffurfio â'r rheoliad.
3.Switsh Thermol Diogelwch
Mae gan gynulliad tiwb pelydr-X switsh thermol diogelwch i wahardd pŵer mewnbwn pellach pan fydd tai'r tiwb yn cyrraedd y tymheredd(80℃)o switsh-agored.
Ni argymhellir cysylltu'r switsh â'r coil stator mewn cylched gyfres.
Hyd yn oed os yw'r switsh yn gweithio, peidiwch byth â diffodd pŵer y system. Dylid actifadu'r uned oeri os caiff ei defnyddio gyda'r system.
4. Camweithrediad Annisgwyl
Efallai y bydd cynulliad tiwb pelydr-X mewn perygl o gamweithio'n annisgwyl oherwydd terfynu oes neu fethiant. Os disgwylir y problemau difrifol a achosir gan y risg uchod, gofynnir i chi gael cynllun wrth gefn i osgoi achos o'r fath.
5. Cais Newydd
Os ydych chi'n defnyddio'r cynnyrch gyda chymhwysiad newydd nad yw i'w grybwyll yn y fanyleb hon neu gyda math gwahanol o generadur pelydr-X, cysylltwch â ni i gadarnhau ei fod ar gael.
1. Ymbelydredd Pelydr-Xamddiffyniad
Mae'r cynnyrch hwn yn bodloni gofynion IEC 60601-1-3.
Mae'r cynulliad tiwb pelydr-X hwn yn allyrru ymbelydredd pelydr-X wrth weithredu. Felly dim ond personél cymwys a hyfforddedig sy'n cael gweithredu'r cynulliad tiwb pelydr-X.
Gall effeithiau ffisiolegol perthnasol achosi niwed i'r claf, dylai gwneuthurwr y system gymryd amddiffyniad priodol i osgoi ymbelydredd ïoneiddio.
2. Dielectrig 0il
Mae gan gynulliad tiwb pelydr-X 0il dielectrig wedi'i gynnwys ar gyfer sefydlogrwydd foltedd uchel. Gan ei fod yn wenwynig i iechyd pobl.,os yw'n agored i'r ardal anghyfyngedig,dylid ei waredu yn unol â'r rheoliadau lleol.
3. Ymgyrch Atmosffer
Ni chaniateir defnyddio cynulliad tiwb pelydr-X mewn awyrgylch o nwy fflamadwy neu gyrydol.
4.Addaswch y Cerrynt Tiwb
Yn dibynnu ar yr amodau gweithredu,gallai nodweddion y ffilament newid.
Gallai'r newid hwn arwain at or-amlygiad i gydosod tiwb pelydr-X.
Er mwyn atal y cynulliad tiwb pelydr-X rhag cael ei ddifrodi,addaswch gerrynt y tiwb yn rheolaidd.
Heblaw pan fydd gan y tiwb pelydr-X broblem bwa mewn aldefnydd hirhoedlog,mae angen addasu cerrynt y tiwb.
5Tymheredd Tai Tiwb Pelydr-X
Peidiwch â chyffwrdd ag wyneb tai'r tiwb pelydr-X yn syth ar ôl y llawdriniaeth oherwydd y tymheredd uchel.
Arhoswch i oeri'r tiwb pelydr-X.
6Terfynau gweithredu
Cyn ei ddefnyddio,Cadarnhewch fod y cyflwr amgylcheddol o fewn y terfynau gweithredu.
7Unrhyw gamweithrediad
Cysylltwch â SAILRAY ar unwaith os gwelwch yn dda,os sylwir ar unrhyw gamweithrediad yng nghynulliad y tiwb pelydr-X.
8. Gwaredu
Mae'r cynulliad tiwb pelydr-X yn ogystal â'r tiwb yn cynnwys deunyddiau fel olew a metelau trwm y mae'n rhaid sicrhau eu bod yn cael eu gwaredu'n gyfeillgar i'r amgylchedd ac yn briodol yn unol â'r rheoliadau cyfreithiol cenedlaethol dilys. Gwaherddir eu gwaredu fel sbwriel domestig neu ddiwydiannol. Mae gan y gwneuthurwr y wybodaeth dechnegol ofynnol a bydd yn dychwelyd y cynulliad tiwb pelydr-X i'w waredu.
Cysylltwch â gwasanaeth cwsmeriaid at y diben hwn.
Os (A) Man Ffocws Bach
Os (A) Man Ffocws Mawr
Nodweddion Thermol Tai
SRMWHX7360A
Cynulliad Hidlo a Chroestoriad y Porthladd
Gwifrau Cysylltydd Rotor
Isafswm Maint Archeb: 1pc
Pris: Negodi
Manylion Pecynnu: 100pcs y carton neu wedi'u haddasu yn ôl y swm
Amser Dosbarthu: 1 ~ 2 wythnos yn ôl y swm
Telerau Talu: 100% T/T ymlaen llaw neu WESTERN UNION
Gallu Cyflenwi: 1000pcs / mis